치매약 부작용: ‘real-world’를 봅시다

Dement Geriatr Cogn Disord.2009;28(5):389-403.doi:10.1159/000255578.Epub 2009 Nov 6.Safety and tolerability of donepezil, rivastigmine and galantamine for patients with Alzheimer's disease:systematic review of the'real-world'evidence.Lockhart IA1, Mitchell SA, Kelly S.Author information1 Pfizer Ltd.Walton-On-The-Hill, Surrey KT20 7NS, UK.Ian.Lockhart@pfizer.com 1저자. 영국 제약회사 화이자

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항치매 약에 대한 대부분의 RCT에서 나쁘지 않았던 연구 결과는 치매 약이 치매 악화를 완화해 주거나 나쁘지 않게 유지 지켜 준다고 이야기 할 것이다. 그러나 RCT는 대부분 효과를 검증하기 전에 실시한 플라시보 대조군 연구로 정확한 연구 결과 측정을 위해 참여자를 제한할 것이다. 대다수 노인은 모두 다양한 질환을 갖고 있지만 그런 노인 환자는 RCT에서 배제된다. 이런 이유로 RCT는 현실세계 real-world 치매환자를 잘 반영하지 못해 외적타당도가 제한된다. 예를 들어 중증 치매 환자 연구에서 당뇨를 나쁘지 않고 천식이나 COPD 같은 질환이 있는 환자를 배제하거나 나쁘지 않은 항우울제가 나쁘지 않은 진정제, 고혈압약을 복용하는 경우도 연구에서 배제된다. 역시 RCT에서 연구 진행 시 약물 용량을 이종 상실 실제보다 훨씬 빨리 정해진 농도에 맞춰 먼저 올리는 경우도 있다. RCT와는 반대로 실제 진료현장에서 이루어진 연구결과는 더 폭넓게 환자들을 포함하여 실제 진료현장과 비슷해 더 현실적인 데이터를 얻는데 특히 유용하다. 특히 치매는 만성질환이기 때문에 훨씬 그렇다. 그래서 그 특별한 체계적 문헌의 고찰은 실제 진료 현장을 반영하는 연구를 포함하고 현재 사용되는 3개의 치매의 약 간에 부작용 발생률에 차이가 있는지 검토할 것이다. ​​

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주요 평가항목은 전반적인 부작용 발발률 the incidence of overall AEs, 부작용으로 인한 복약 중단율 withdrawals due to AEs 부작용 증상별 발발율 the incidence of individual AEs였다. ​ ​ ​ ​ ​ ​ ▶, 전반적인 부작용 발생률 Frequency of Total AEs3 retrospective studies로 donepezil로 평균 43.9도 커진다.세인트(하나 9.5– 7개.3퍼. 세인트)vs.rivastigmine에서 평균 48. 한 포.세인트(20. 하나 – 78퍼.세인트)에서 부작용 발생률이 높았다. ​ 5천명 가량 등록한 대규모 긍정적 코호트 조사(경증, 중등도, 치매 환자)에서 rivastigmine-(306/한개, 278,23.9도 커진다.세인트)galantamine-treated subjects(52/하나에 63,3개.9퍼.세인트)donepezil(425/2,809, 하나 5. 한 포.세인트)도네페질보다 리바스치그밍과 가랑타밍에서 유의하게 부작용의 발생률이 높았다. 그 이유는 주로 위장관 부작용 때문이었다. [donepezil(6퍼.세인트)vs.rivastigmine(하나 4퍼.세인트)vs.galantamine(24퍼.세인트] 부작용이 없거나 적으면 가장 이상적이지만 모든 약물에는 부작용이 있을 수 있다. 다만 복약을 감당할 수 있을 정도인지, 그래서 견디면서 어느 정도 지속할 수 있는지가 실제로 더 중요하다. 치매 약은 장기간 복용해야 하기 때문에... 그래서 부작용으로 인한 중단률이 중요하다. ​ ​ ▶ 부작용으로 복용 중단율 withdrawals due to AEs3개 후햐은죠크 조사에서 보고된다. -하나. donepezil(하나 4.6다.센트), rivastigmine(22.8도 커진다.세인트)-2.donepezil(3.2다.센트), rivastigmine(하나 5.4퍼.세인트)*리버 스티그민의 부작용인 구토 nausea때문에...-3.donepezil(하나 0카피.센트), galantamine(2퍼.세인트)​ 2개의 긍정적인 조사에서-6개월 조사 donepezil(2.5다.센트), rivastigmine(3.3퍼.센트), galantamine(6.3퍼.세인트)-9개월 조사 donepezil(3퍼.센트), rivastigmine(하나 7퍼.센트), galantamine(2개 포인트. 세인트)​ ​ ▶의 위장 증상, 부작용 Gastrointestinal AEs후햐은죠크 조사 3-위장관 증세 전부 donepezil(하나 3. 한 포.센트), rivastigmine(26.4퍼.세인트)-구토 donepezil(하나하나 포. 센트), rivastigmine(20.7-23. 한 포.세인트)겔 antamine은 설사가 더 흔한 부작용이었다. -구토 변비 배틀림과 같은 부작용도 나타난다. ​ 전향적 조사 2-donepezil(6퍼.센트), rivastigmine(하나 4퍼.센트), galantamine(24퍼.세인트)-구역질과 구토(nausea and vomiting)donepezil(7 and 6퍼.센트), rivastigmine(하나 4퍼.세인트 and하나 0카피.세인트), galantamine(하나 2 and 8퍼.세인트) ▶ 다른 부작용 Other AEs 심혈관계 증상이나 중추신경계의 부작용은 보고됐지만 발발률이 매우 낮다. 다만 체중 감소는 드물지 않았습니다. donepezil(20.3퍼.센트), rivastigmine(20퍼.센트), galantamine(하나 5.6다.센트)

​:보다 안전한 도네페질을 복용해도 약 하나 0%(정확히는 9.26%;3.2하나 4.6%)환자는 계속 복용하기 어려운 상태입니다. 이런 10분의 첫 환자도 치료를 받아야 합니다. 이런 환자에게 도네피질 이외에 대안이 필요하다. 장기복용으로 안정성을 가지며 복합약재로 노인환자의 다약제의 위험을 줄이고 노약자의 쇠약을 보강할 수 있는 한약 및 비약물요법인 침치료의 활용이 도움이 될 것입니다. 주로 위장관 증상의 부작용, 특히 메스꺼움 때문에 복약을 중단하는데, 메스꺼움을 줄이는 한약이 과민한 침치료를 병행해 복약 중단율을 낮추는 방법도 도움이 될 것입니다. 또 포함된 두 조사에서 상당수 환자가 최소 효과 용량 미만의 약을 복용하고 있었다. 그 중 한 조사에서는 약 50%의 환자가 치료 개시 후 43제일이다. 산적으로 효과를 내 받은 용량에 도달하지 않았다. 아마 이번 조사에서 환자 배제 기준이 느슨하기 때문에 다양한 만성 질환을 동반한 환자들을 포함했기 때문에 처음 있는 일입니다. 이런 환자는 먼저 먹는 약이 많기 때문에 치매 약의 용량이 높아 육지를 견디지 못하기 때문입니다. 한의약 치료를 병행하면서 그때 현지 효과를 통해 저용량 약을 복용하면서도 고용량과 유사한 효과를 과인할 수 있는 활용도 필요하다. ​